マルティアプント / ゲッティイメージズ
予防に役立つことが証明されている製品 皮膚癌 （指示通りに使用した場合、実際にはそうでない場合が多いが） 日焼け止め剤 米国では最近、津波から厳しい道のりを歩んできた。 誤報 規制上の変更や遅延のため。 ここで役立つアドバイスと朗報をお届けします。なんと、FDA（米国食品医薬品局）が25年以上ぶりに新しい日焼け止め有効成分を承認したのです！
ケリー・A・ドボス（理学修士）
化粧品化学者が日焼け止めのイノベーションについて語る時、私たちは単に次の流行の成分を追い求めているわけではありません。より優れた保護効果、より美しい仕上がり、そしてより手軽な入手方法を追求しているのです。イノベーションとは、消費者のライフスタイル、肌の色、好みに合った選択肢を増やしつつ、安全性と有効性において最高水準を維持することを意味します。
日焼け止めの革新の必要性は米国で特に高まっている。規制上の制約により、処方開発者は使用できる有効成分（化粧品化学者がUVフィルターと呼ぶもの）の種類が限られているからだ。有機フィルター（多くの人が「化学」成分と呼ぶもの）は炭素をベースとした分子で、紫外線を吸収することで作用する。 紫外線 (UV) 放射 太陽光から紫外線を吸収し、肌に無害な少量の熱に変換する。現在米国で使用されている紫外線吸収剤の中で、アボベンゾンは唯一UVA（広範囲スペクトル）防御効果を持つ。しかし、アボベンゾンは日光に対して非常に不安定で、オクトクリレンなどの安定剤と組み合わせないと分解してしまうため、複雑な構造になっている。
酸化亜鉛と二酸化チタンは、いずれも無機フィルター（しばしば「ミネラル」成分と呼ばれる）であり、幅広い保護効果と光安定性を備えているが、欠点がないわけではない。これらの成分を使用した製品は、白浮きが目立ちやすく、肌に重く感じることが多く、特に肌の色が濃い人にとっては、日常的な使用をためらわせる要因となる。
良質な日焼け止めを作るのがいかに複雑かを初めて実感した時のことを今でも覚えています。化学よりもはるかに複雑で、しかも化学自体もすでに複雑なのです。シンシナティ大学で化粧品科学の修士号を取得するために勉強していた時、「メラニン生成、日焼け止め、光毒性」というコースを受講しました。担当教授は、私が最も尊敬する教授の一人、ランディ・ウィケット博士でした。私たちは単に日焼け止め指数（SPF）の基準を満たすことを学ぶだけでなく、紫外線が皮膚にどのように作用するか、フィルターの背後にある化学、それらのフィルターに対する規制上の制限、そして消費者のニーズが最終的に店頭に並ぶ製品をどのように形作るかといったことを、より深く学びました。光生物学と処方の課題に深く触れたことで、日焼け止めの革新への情熱に火がつき、安全で効果的な日焼け止めを作るには、科学と規制だけでなく、美観も重要であることを学びました。日焼け止めの使い心地が悪かったり、白浮きしたりすると、消費者はそれを継続的に使用する可能性がさらに低くなります。
そして、多くの化粧品科学者は、これを単なる技術的な問題以上のものと捉えています。これは公衆衛生上の問題です。見た目に美しく、高い紫外線防御効果を持つ日焼け止めが不足しているため、毎日の日焼け止め使用を継続的に促すことが難しくなり、早期老化や皮膚がんの原因となるUVAの防御に穴が生じてしまいます。欧州連合のような地域では、消費者は米国で現在使用できる紫外線吸収剤の約2倍という、はるかに幅広い選択肢から恩恵を受けています。これにより、処方開発者は、安全で効果的なだけでなく、米国で現在可能なものよりも優れた美観と、テクスチャーや使用感における多様性を備えた日焼け止めを開発することが可能になります。
米国の規制環境：イノベーションにおける課題
FDAによる日焼け止め有効成分の新規承認プロセスは、非常に時間がかかり複雑であることで悪名高い。この現状は、20年以上にわたり日焼け止め市場を形作ってきた。1999年以降、多くの有効成分が欧州、アジア、オーストラリアの製品で日常的に使用されているにもかかわらず、米国で承認された新規フィルターは一つもない。2014年に成立した日焼け止めイノベーション法（SIA）は、このボトルネックを解消するための迅速な道筋を作るはずだった。しかし、新たな審査ガイドラインの作成や、有効成分の皮膚への吸収とその全身への影響に関する追加の安全性データの要求により、度重なる遅延が生じた。この長期にわたるプロセスは、消費者の間で混乱や誤った情報さえも引き起こし、効果的な日焼け対策への信頼を損ない、安全な日焼け止め使用を促進する取り組みを複雑化させている。
多くの化粧品化学者は、こうした制約による負担を感じています。必要なのは、より多くの成分選択肢だけでなく、安全性評価のための非動物実験法の採用など、現代科学を反映した、より効率的な規制プロセスです。消費者の安全と技術革新のペースとのバランスを取らなければなりません。科学的な厳密さは不可欠です。公衆衛生に関わる問題において、近道を望む人は誰もいません。しかし、米国の現状のシステムでは、広範囲の紫外線から肌を守る、洗練された日焼け止め製品の選択肢が著しく制限されています。一般消費者にとって、この進歩の遅さはすぐには目に見えないかもしれませんが、店頭に並ぶ日焼け止め製品の現状に対する不満という形で現れています。
粘り強さの事例研究：米国における新たな有効成分の長い道のり
有望な展開の一つは 待望の承認長年審査を受けてきた新しい有効成分、ベモトリジノール（PARSOL Shieldとしても知られる）は、1999年からヨーロッパで販売されている先進的な広域スペクトルUVフィルターです。米国の化粧品会社は、この成分を国内向け製品に採用する機会を20年近く待ち続けてきました。科学者や、ベモトリジノールを米国市場に投入するために尽力しているメーカーであるdsm-firmenichの働きかけ、新たなデータ、規制改革などにより、この成分はついにFDAの審査プロセスを経てきました。すべてが予想通りに進み、予期せぬ遅延がなければ、ベモトリジノールは2026年にFDAの承認を受け、それを含む消費者向け製品は2026年後半または2027年初頭に店頭に並ぶ可能性があります。 【編集者注：2026年6月9日、米国食品医薬品局（FDA）は、「ベモトリジノールを許可された日焼け止め有効成分リストに追加した。これは、日焼け止めイノベーションを推進するFDAの取り組みにおける重要な節目となる」とのプレスリリースを発表した。】
化粧品化学者たちがこの分子に魅力を感じるのは、その汎用性の高さです。この分子は幅広い日焼け止めシステムに容易に組み込むことができ、他の成分との相性も良く、処方開発者にテクスチャーや透明度に関する新たな選択肢を提供します。UVBとUVAの両方の紫外線から肌を守るだけでなく、既存のフィルターと組み合わせることで、より広範囲の紫外線を遮断する効果を高めることができ、必要なフィルターの総量を減らすことも可能です。つまり、人々が実際に使いたくなるような日焼け止め、例えば軽量ジェル、あらゆる肌の色に合わせた色付き保湿剤、さらには紫外線防御効果とその他のスキンケア効果を兼ね備えた多機能製品などを開発する上で、まさに理想的な成分と言えるでしょう。
このフィルターは、光毒性、遺伝毒性、生殖毒性などについて厳格な試験を受けています。光安定性が高く、日光の下でもすぐに分解しないことが実証されています。また、より軽やかなテクスチャー、優れた肌触り、そしてメイクアップやスキンケアとの相性の良さなど、より洗練された処方を可能にします。
フロリダ支部化粧品化学者協会の日焼け止めシンポジウムのセッションで、カール・ドゥルイス氏がこのフィルターを市場に投入するまでの数十年にわたる取り組みについて講演したのを覚えています。dsm-firmenich社の北米ビューティー＆ケア部門の科学、アドボカシー、事業開発責任者として、カール氏のメッセージは明確でした。「より良い日焼け止めを提供するためには、新しいフィルターが必要だ」と。 保護。 既存のものを置き換えることが目的ではない。それが重要な点だ。フィルターの種類が増えれば、配合担当者の柔軟性が高まり、消費者の選択肢も増える。
今後の展望：すべての人に向けた最新の日焼け止め
課題はあるものの、米国における日焼け対策の未来は今のところ明るいと言えるでしょう。科学者として、私たちは製品と政策の近代化を提唱しています。米国の消費者が、世界の他の地域で入手可能なのと同等の多様性と効果を持つ日焼け対策製品を利用できることは不可欠です。しかし、イノベーションとは単に新しい分子を開発することだけではありません。様々な肌質、肌の色、そして個々のライフスタイルに合った製品を設計し、同時に皮膚がんの予防にも貢献することなのです。
また、試験と安全性に関する科学的な厳密さは継続されるべきであり、噂やセンセーショナリズムに惑わされるべきではありません。ソーシャルメディアや一部の消費者の間で蔓延している日焼け止め成分に関する誤った情報は、バランスの取れた、エビデンスに基づいた情報発信によって対抗する必要があります。皮膚がん財団はこの分野で重要な活動を行っており、化粧品化学者はこのメッセージをさらに広め、明確にすることができます。すなわち、日焼け止めを定期的に使用することで、命が救われ、皮膚がんの発症率が低下するということです。
依然として必要：提言活動と行動
今後、科学者、業界団体、保健機関による提言活動の役割はますます重要になります。私たちは立法府と協力し、厳格な安全基準を満たす新たな有効成分の開発を促進し、不必要な障壁を取り除く必要があります。ベモトリジノールの承認は、その第一歩に過ぎません。より革新的な日焼け止め成分が承認されれば、見た目にも美しく、高い保護効果を持つ製品が生まれ、あらゆる年齢層、民族、アウトドアライフスタイルにおいて、継続的な使用が促進されるでしょう。これは贅沢ではなく、皮膚がん予防における公衆衛生の向上に不可欠な現実的な必要性なのです。
化粧品化学者は、複雑な科学を分かりやすく効果的な製品や有益な情報へと変換する上で、この道のりにおいて極めて重要な役割を果たしています。科学者、規制当局、消費者団体、そしてメディアによる粘り強い取り組みと啓発活動もまた重要です。究極の目標は、洗練された化学技術だけではなく、すべての消費者が毎日、アクセスしやすく、選択肢が豊富で、科学的に厳密な紫外線防御効果を得られる、新しい日焼け止めの時代を築くことです。
ケリー・A・ドボス、理学修士 オハイオ州シンシナティを拠点とする化粧品化学者兼教育者。20年以上にわたり美容・パーソナルケア製品の開発に携わり、数々の有名ブランドと協働してきた彼女は、現在シンシナティ大学の化粧品科学プログラムで教鞭を執っている。日焼け止め科学と処方革新に情熱を注ぎ、化粧品化学を専門家と消費者の両方に分かりやすく伝えるため、執筆や講演活動も幅広く行っている。
